近日，新元素醫(yī)藥完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資由新老股東共同參與，由凱泰資本領(lǐng)投，達(dá)晨財(cái)智、華金投資、乾道集團(tuán)、新毅投資等跟投，中信證券、方圓資本擔(dān)任公司財(cái)務(wù)顧問。

本輪融資完成后，公司總?cè)谫Y約12億元人民幣。此次D輪融資資金將主要用于完成ABP-671在全球及中國(guó)的關(guān)鍵性臨床研究，以及進(jìn)一步推進(jìn)治療炎癥和其它疾病的創(chuàng)新藥物管線的研發(fā)。

新元素醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于代謝和炎癥領(lǐng)域疾病的Best-in-Class創(chuàng)新藥的研發(fā)。倚鋒資本曾在2022年初參與新元素醫(yī)藥數(shù)億元C輪融資。

新元素醫(yī)藥目前已有多個(gè)不同產(chǎn)品處于臨床前及臨床階段。其中，用于治療慢性痛風(fēng)的1.1類創(chuàng)新藥ABP-671已在全球開啟關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。ABP-671通過(guò)抑制腎臟尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1 (URAT1)，從而使尿液尿酸鹽正常排泄，達(dá)到降低血清尿酸(sUA)水平的目的，其臨床主要治療終點(diǎn)是將sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目標(biāo)。

在兩項(xiàng)評(píng)估ABP-671不同劑量 (從1 mg到12 mg，每天單次給藥) 的2期臨床試驗(yàn)中，ABP-671表現(xiàn)出良好的藥效和安全性。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，ABP-671的2 mg每天單次給藥，其藥效可能相當(dāng)于或優(yōu)于苯溴馬隆和非布司他最高劑量80 mg的藥效。ABP-671的6 mg和8 mg兩個(gè)劑量組，100%受試者的sUA水平達(dá)到< 6 mg/dL 的臨床主要治療終點(diǎn)；更值得關(guān)注的是，100%受試者的sUA水平達(dá)到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分別有57%及87.5%以上受試者的sUA水平達(dá)到< 4 mg/dL (240 μmol/L)，部分受試者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671高劑量組12 mg單次給藥后，100%受試者的sUA水平< 4 mg/dL。ABP-671每天給藥一次，藥效可維持全天候24小時(shí)，與安慰劑組相比，沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。

痛風(fēng)患者的血尿酸水平達(dá)到5 – 4 mg/dL范圍是許多國(guó)家痛風(fēng)治療指南所推薦的，這將有助于患者痛風(fēng)石溶解，減少痛風(fēng)石大小和數(shù)量，以及降低急性痛風(fēng)發(fā)作。這是目前大部分市場(chǎng)藥物難以達(dá)到的。ABP-671核心專利已獲得70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的專利授權(quán)。

除了上述核心產(chǎn)品ABP-671，公司另一個(gè)小分子創(chuàng)新藥ABP-745在抗炎自免領(lǐng)域適應(yīng)癥表現(xiàn)出顯著的藥效，并具有良好的安全性。該藥品已在今年8月向美國(guó)FDA提交了Pre-IND申請(qǐng)，預(yù)計(jì)在11月進(jìn)行中美IND申請(qǐng)?zhí)峤弧?/p>